两碗炒面，一个期间。
2026年1月23日深夜11点，李文辉和隋建华走进一家西北餐厅。两碗炒面，是这对科学家匹俦的晚餐，亦然他们的庆功宴。
就在几个小时前，他们十余年心血浇灌的后果——民众病毒性肝炎范围第一款单抗药物立贝韦塔单抗打针液（立贝韦塔），厚爱获批上市。
李文辉是兰州东说念主，底本念念带太太吃碗牛肉拉面，但赶到餐厅时，终末一锅汤也曾被收起来了。这位享誉海外的病毒学家，此刻只念念用一碗家乡的面，犒劳一齐走来的结巴。
第二天，他们莫得像平方周末那样早早外出责任，而是冷漠地在家“偷懒”——给一齐上支撑过立贝韦塔的同说念们发感谢信。
“感谢了那么多东说念主，其实，我最念念感谢的是这个期间。”隋建华说。
01 从“钥匙孔”到“分子锁”
在海外肝病范围，很少有东说念主不知说念李文辉。2012年，他完成了一项被视为昔日30年来病毒性肝炎范围里最重要的、里程碑式的辩论：发现乙肝病毒受体。
淌若把病毒入侵细胞比作小偷开门，李文辉找到了阿谁荫藏了几十年的“钥匙孔”——NTCP（钠离子牛磺胆酸共转运卵白）。
这一发现，澈底更正了乙肝辩论的气象。昔日，科学家们只知说念乙肝病毒会感染肝细胞，但它是若何进去的，一直是个谜。李文辉的团队不仅找到了这个“钥匙孔”，还评释了它便是乙肝和丁肝病毒入侵的独一通说念。
有了“钥匙孔”，下一步便是打造一把能锁住它的“锁”。
2015年，在北京市科委支撑下，李文辉、隋建华和北生所另外两位共事谄媚创立华辉安健。他们的方针很明确：把写在论文上的基础辩论后果，转念为摆上药架的救命药。
隋建华是抗体工程内行，她的任务是把李文辉发现的“钥匙孔”，酿成能精确阻断病毒的“分子锁”。
2014年7月，经过两年多筛选和优化辩论，隋建华锁定了自后成为立贝韦塔的阿谁分子。半年后，华辉安健注册开导。
开导头几年，华辉安健只须几名职工。申诉IND（新药临床熟练苦求）时，隋建华从家里拿来一个大行李箱，和共事赶工一整宿，第二天拉着一箱子纸质材料给药监局送去。
02 为什么先治丁肝？
在作念临床熟练时，华辉安健优先激动了丁肝符合证的辩论。为什么？
因为丁肝患者对药物的需求愈加紧要。
丁肝病毒是个“寄生虫”，它无法寂寞复制，必须依附在乙肝病毒身上才调存活。乙肝病毒和丁肝病毒共用一个肝细胞受体（便是李文辉发现的NTCP），一朝统一感染，病情会急剧恶化。
与单独感染乙肝病毒比拟，统一丁肝病毒感染的乙肝病毒感染者病情更严重、疾病进展更快，发生肝硬化、肝癌的风险也融会加多。
永恒以来，由于丁肝难以会诊，加上中国莫得丁肝药物，病东说念主隐退在广博乙肝群体中。在开展临床熟练时，样本需要扩大到上百东说念主，病东说念主入组比较艰苦。
立贝韦塔的出现，填补了这一空缺。
这款单克隆抗体药物可凯旋完了乙肝丁肝病毒与受体的阻断，破损病毒在肝脏中抓续发生的感染和再感染经过，而又不影响受体自己的功能，这是此前该范围的整个药物齐无法作念到的。
03 临床“弃世之谷”的解围
临床熟练是新药研发的“弃世之谷”。许多新药在临床前的动物熟练上数据很漂亮，一到东说念主身上就没灵验果了。
立贝韦塔的临床之路，同样充满挑战。
2019年，立贝韦塔在北京协和病院完成Ⅰa期临床熟练，整个受试者齐发达出致密的安全性。
2022年11月，立贝韦塔临床熟练的主要辩论者之一、齐门医科大学从属北京友谊病院肝病中心首席内行贾继东素养在好意思国肝病辩论学会年会上初度报说念了立贝韦塔Ⅰb期临床辩论的数据。
那时，这款药物也曾展现出致密安全性和抗病毒活性，在经过3次给药后，明确不雅察到了受试者乙肝病毒名义抗原着落。这一积极数据让整个东说念主齐很振作。
贾继东开打趣说，立贝韦塔是个有着优秀基因的好孩子，临床辩论医师就像接生婆，其职责便是把好孩子又快又安全地接到东说念主间。
事实上，在临床熟练气象，辩论者的脚色在许多时间更像是一说念桥，要将监管部门、病院、患者和研发企业连在一说念，在各个脚色间作念好雷同。
隋建华谨记，立贝韦塔底本谋略在北京友谊病院作念Ⅰa期临床熟练，但不巧那时这里的病房正在改进，就改到北京协和病院进行。贾继东躬行带着隋建华去北京协和病院会见国内盛名的Ⅰ期临床熟练内行过头团队，向他们先容和强调这款新药的重要临床性，这让她于今感动。
04 青蒿素之后的又一座丰碑
北生所长处王晓东曾撰文提到，在他十多年前全职归国责任时，中国能拿得出、被全寰球招供的原始革命药物，还只须两个：一个是治愈疟疾的青蒿素，一个是治愈急性早幼粒白血病的砒霜。
立贝韦塔的成就，绮丽着中国革命药进入了新的期间。
贾继东担任过多项临床熟练的主要辩论者，他看到，这些年，中国生物医药产业跨越很快，研发速率和研发数目齐已接近好意思国，有的细分范围致使已越过好意思国。关联词，绝大普遍是随从式革命，像立贝韦塔这么基于我方所发现新治愈靶点的泉源革命药物很少。
“对这个中国科学家在原土作念出的原创孝顺，各方的喜欢进程是空前的，从北京市科委、药监局、卫健委，到病院指令和临床医师，齐对这个药尤其热心。”贾继东先容，该药研发经过，先后赢得科技部“十三五”紧要新药创制专项和北京市科技攻关花样支撑，其研发突破与后果转念，是我国及北京市在生命科学范围抓续插足、对科技后果转念不懈支撑的代表性后果之一。
05 下一个十年：出海与普惠
立贝韦塔上市后，华辉安健进入一个新首先。下一个十年，华辉安健的新课题是作念好家具的海外化。
据寰球卫生组织申诉，民众丁肝病毒感染者约1200万东说念主。过往，短少针对性治愈药物和高质地检测试剂，导致中国临床筛查意志普遍不及，丁肝永恒被忽视。
隋建华披露，在国内，立贝韦塔预测将于春节后在北京开出首张处地契，也争取早日进入医保，惠及更多患者。在海外阛阓，华辉安健但愿立贝韦塔能尽快出海到“一带一齐”丁肝高发国度。
在临床熟练阶段，华辉安健就在为立贝韦塔出海铺路。在2023年起开展的重要注册临床熟练中，华辉安健在巴基斯坦、蒙古国等丁肝病东说念主较多，以及好意思国等经济发达的国度进行了布局，和当地内行、监管机构、政府作念雷同。
不同于泰西发达国度，新兴阛阓东说念主口基数大、出身率较高、药品自给率较低，医疗施行需乞降后劲更为巨大，为中国医药企业提供了宽阔空间。
这和华辉安健的念念法一致。隋建华说，天然不少一带一齐国度经济并不发达，但华辉安健作念药的初志便是为了处置肝病患者的问题，去到这些丁肝高发的国度，才有契机帮到更多病东说念主。
当今，立贝韦塔的价钱还未公开，但华辉安健也曾对订价进行了里面连系。黄嵩说：“咱们的订价应该有民众气象和视线，改日在泰西发达国度以较高价钱销售，在国内和亚非拉地区则以相对较廉价钱销售。”“一带一齐”沿线国度如蒙古、巴基斯坦、哈萨克斯坦等地的丁型肝炎病毒感染高发，患者总和越过500万，约占民众40%。四肢民众唯二的丁肝治愈药物，比拟祥瑞德公司的同类家具布乐韦肽在欧洲阛阓10万欧元的年治愈用度，华辉安健但愿能将“救命药”惠及更多的民众患者。
从一碗深夜的炒面，到一张救命的处地契，李文辉和隋建华用十余年的信守，评释了中国科学家不仅能作念出寰球级的发现，更能作念出寰球级的药物。
立贝韦塔的成就，不仅是华辉安健的奏效，更是中国革命药从“随从”走向“引颈”的绮丽性事件。
正如隋建华所说：“我最念念感谢的是这个期间。”这个期间，给了科学家将论文写在故国地面上的底气，也给了中国革命药走向寰球的勇气。
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